2014年国家药品不良反应监测年度额外发布

  2015/7/18 8:32:45来历:我国工业展开研讨网【字体：】【保藏本页】【打印】【封闭】

  7月17日下午，国家食品药品监管总局举行新闻通气会，介绍了国家药品不良反应监测年度额外（2014年）。

  国家药品不良反应监测年度额外（2014年）显现，以县为单位，药品不良反应额外覆盖率达94.4%，全国每百万人口均匀额外数量为991份，这说明咱们国家药品不良反应额外覆盖面拓展，发现和搜集药品不良反应信息的才能增强，额外数量挨近世界发达国家水平。

  2014年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事情额外132.8万余份，比2013年齐大非偶0.8%，额外数量已挨近世界发达国家水平。其间，新的和严峻的药品不良反应/事情额外34.1万份，占同期额外总数的25.7％。统计剖析显现，医疗组织仍是不良反应额外的大多数来自，占额外数量82.2%。从触及药品种类看，抗感染药额外数量仍居各类药品之首，但额外份额已接连5年呈下降趋势；心血管体系用药额外数量为13.5万例，较2013年上升0.2个百分点。从触及药品剂型看，注射剂额外份额依然较高，占60.9%，较2013年进步2.2个百分点，口服制剂份额占35.2%。从触及到患者状况看，65岁以上晚年人占19.9%，较2013年升高2.1个百分点；14岁以下儿童占10.5%，与2013年相等。

  经过剖析定时监测数据，对危险信号杰出的品种展开安全性点评，2014年，总局通报了头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严峻不良反应；对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书责令修正；发布了《药物戒备快讯》12期，提示替莫唑胺的肝脏危害、静脉用铁制剂严峻超敏反应等药品安全信息。

  总局主张，重视儿童抗感染药安全性问题，严厉按说明书运用抗感染药，尤其是低龄儿童应慎重合理运用抗感染药；重视晚年患者兼并用药问题，主张晚年患者尽量个体化用药，削减并用药品种类，留意给药途径和时刻；重视底层医疗组织中药注射剂运用安全，主张加强合理用药宣扬，加强紧迫救治训练。

  总局一起提示大众重视药品运用安全，用药过程中产生不良反应应及时向医师额外，也可向药品出产、运营企业或当地药品不良反应监测组织额外。